6月28日，強(qiáng)生宣布，Nipocalimab(尼卡利單抗)治療全身性重癥肌無(wú)力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得積極結(jié)果。Nipocalimab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）組患者24周內(nèi)MG-ADL評(píng)分較基線(xiàn)的改善情況優(yōu)于安慰劑聯(lián)合SOC組，達(dá)到主要終點(diǎn)。強(qiáng)生表示將在今年晚些時(shí)候向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交資料。

這項(xiàng)雙盲安慰劑對(duì)照研究招募了大量AChR+，MuSK+和/或LRP4+患者，約占gMG患者總數(shù)的95%。在第22、23和24周接受Nipocalimab+SOC的患者M(jìn)G-ADL較基線(xiàn)改善了4.70分，顯著高于安慰劑+SOC的3.25分(P=0.002)。對(duì)于患有g(shù)MG的人來(lái)說(shuō)，MG-ADL的1到2點(diǎn)變化可能是正常飲食和經(jīng)常被食物噎住，或休息時(shí)呼吸急促和使用呼吸機(jī)之間的差異。

Nipocalimab是一款在研的高親和力、全人源、糖基化、無(wú)效應(yīng)的單克隆抗體，可以選擇性地阻斷FcRn以降低循環(huán)免疫球蛋白G (IgG) 抗體的水平，包括導(dǎo)致多種疾病的自身抗體和異體抗體。