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司普奇拜單抗注射液(康悅達)用于特應性皮炎獲批上市

2024-09-18 12:14:12    來源:網絡媒體  作者:

國家藥品監(jiān)督管理局批準成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報的司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達)上市,用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。司普奇拜單抗注射液是國內首個、全球第二個獲批上市的IL-4Rα抗體藥物,填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白。此前,全球僅有一款IL-4Rα抗體藥物(度普利尤單抗)上市。

除康諾行外,國內還有多家藥企在IL-4Rα抗體領域布局,包括智翔金泰、荃信生物/華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。未來,隨著更多IL-4Rα抗體藥物的研發(fā)和上市,特應性皮炎治療領域將迎來更多創(chuàng)新療法。

成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司注冊信息如下:

統(tǒng)一社會信用代碼:91510100MA6C66PK0M
企業(yè)名稱:成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司
法定代表人:徐剛
類型:有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)
成立日期:2017年11月09日
注冊資本:20000.000000萬人民幣
核準日期:2024年08月21日
登記機關:成都高新區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:成都天府國際生物城(雙流區(qū)生物城中路二段18號)

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