仿制藥與專利過期藥的價(jià)格差異有其歷史原因，解決起來雖非易事，亦有可能：增加患者選擇同種藥品不同品牌不同價(jià)位的權(quán)利，減少醫(yī)生在患者選擇藥品時(shí)的影響，通過市場化的手段來弱化權(quán)力尋租發(fā)生的可能。

　　藥品的價(jià)格問題關(guān)系民生，為了解決患者的用藥負(fù)擔(dān)問題，衛(wèi)生部早已在著手制定醫(yī)療改革方案。在美國，藥品價(jià)格體系似乎比較簡單，在專利保護(hù)期內(nèi)只有一個(gè)產(chǎn)品，也只有一個(gè)價(jià)格。當(dāng)藥品的專利過期時(shí)，專利藥的市場份額將迅速被仿制藥占領(lǐng)，而仿制藥廠商所生產(chǎn)的藥品價(jià)格則通過公開的市場競爭達(dá)到一個(gè)相對合理的低價(jià)位。然而在中國，藥品價(jià)格體系非常復(fù)雜，即使專利過期，仍然存在發(fā)改委等部門對于仿制藥的最高限價(jià)，還有一部分藥品具有單獨(dú)定價(jià)的權(quán)利。根據(jù)2001年國家計(jì)委（發(fā)改委的前身）發(fā)布的《關(guān)于單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格制定有關(guān)問題的通知》，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營列入政府定價(jià)范圍的藥品，因其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價(jià)辦法》（計(jì)價(jià)格20002142號）第六條規(guī)定的一般性比價(jià)關(guān)系定價(jià)的，可以申請單獨(dú)定價(jià)。

　　專利過期藥與仿制藥之間是否真的存在療效上的差異呢？據(jù)美國注冊護(hù)士學(xué)會(huì)（ASRN.org）一項(xiàng)全國范圍的在線調(diào)查顯示，截至2008年4月底，接受調(diào)查的781名注冊護(hù)士中有41%認(rèn)為，仿制藥療效不及專利藥。調(diào)查分析認(rèn)為，專利藥和生物等效的仿制藥之間血液吸收的平均差異通常是3.5%，遠(yuǎn)小于最低標(biāo)準(zhǔn)，與專利藥間的差異具有可比性。有醫(yī)生認(rèn)為專利藥和仿制藥的差異有時(shí)會(huì)影響藥物發(fā)揮作用，特別是在藥物劑量要求非常準(zhǔn)確的情況下。某些情況下，患者需要在相當(dāng)長的一段時(shí)間里保持一個(gè)恒定、精確的血藥水平，對于癲癇、哮喘、糖尿病、心臟病、神經(jīng)疾病以及甲狀腺疾病的患者而言，換藥可能會(huì)打破這種藥物精確的平衡。有醫(yī)生認(rèn)為，在藥物的治療劑量和毒性劑量差別較小（即研究者所謂的治療窗較窄）的情況下，專利藥通常是最佳選擇。理論上認(rèn)為，仿制藥和專利藥是一樣的，因?yàn)镕DA要求仿制藥必須具有和專利藥相同的質(zhì)量、濃度、純度和穩(wěn)定性。然而，非活性成分可能是藥物間的差異之一。但是，對于大多數(shù)疾病來說，仿制藥與專利藥微小的差別不足以對病人的病情造成顯著影響。況且，并非所有的仿制藥效果都會(huì)差于專利藥。

　　在我國市場上，發(fā)改委批準(zhǔn)的原研藥廠家的專利過期藥價(jià)格基本上都遠(yuǎn)高于仿制藥。像2005年第17次藥品降價(jià)的頭孢曲松鈉，常用的0.5g規(guī)格的普通藥品規(guī)定最高零售價(jià)是5.9元，而作為原研制藥品的羅氏芬則要55.2元，兩者相差9.36倍；6片裝規(guī)格為250mg的阿奇霉素片劑，普通產(chǎn)品的最高零售價(jià)是21元/盒，輝瑞公司的同規(guī)格原研產(chǎn)品希舒美則要80.6元/盒，兩者價(jià)格相差接近4倍。按理說，價(jià)格低是優(yōu)勢，市場銷量會(huì)更大。那么，高定價(jià)的專利過期藥為什么會(huì)引起仿制藥廠商的強(qiáng)烈不滿，而仿制藥廠商又以能夠?yàn)樽约荷a(chǎn)的藥品取得單獨(dú)定價(jià)而驕傲呢？

　　在某些情況下，中國藥品“價(jià)格越高、折扣越大、銷量越大”。出現(xiàn)這種情況的原因，主要在于藥品的終端用戶也就是患者沒有自主選擇權(quán)，采用與否的決定者與付費(fèi)者不同一，患者只能被動(dòng)接受醫(yī)生的建議。在目前醫(yī)藥不分的體系下，醫(yī)生當(dāng)然愿意開高價(jià)的藥品，從而獲取高額回報(bào)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，醫(yī)生回扣大約占藥品零售價(jià)的20%左右。據(jù)了解，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分西藥真正的生產(chǎn)成本還不到零售價(jià)的5%。

　　比如一種名為“恩丹西酮”的化療止吐藥，規(guī)格為8mg/支，在醫(yī)院售價(jià)大約為80～90元，但是其平均每支的原料成本不足1元，加上包裝及工資、管理等，成本也不到零售價(jià)的5%。這種藥的零售價(jià)中，醫(yī)院和醫(yī)生拿到了50元左右。另一方面，仿制藥廠商能夠獲得藥品的單獨(dú)定價(jià)，既可以在目前的醫(yī)療體制下有更多的周旋余地，也說明其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量更加優(yōu)越，對于提升自身的知名度，打開更大的市場空間有很大幫助。

　　仿制藥與專利過期藥的價(jià)格差異有其歷史原因，解決起來雖非易事，亦有可能：增加患者選擇同種藥品不同品牌不同價(jià)位的權(quán)利，減少醫(yī)生在患者選擇藥品時(shí)的影響，通過市場化的手段來弱化權(quán)力尋租發(fā)生的可能。然而果真如此的話，衛(wèi)生部又要在醫(yī)療改革的方案中認(rèn)真考慮如何補(bǔ)償醫(yī)院和醫(yī)生在藥品中遭受損失的問題了。（作者系江蘇先聲藥物研究有限公司知識產(chǎn)權(quán)研究員）