合理用藥要點(diǎn)：

1.在接受達(dá)爾西利治療前，應(yīng)在有資質(zhì)的病理實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測證實(shí) HR 陽性、HER2 陰性患者方可使用。

2.達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療的推薦起始劑量為150mg/次，每天一次，口服。每天大約同一時間服藥，服藥前、后1 小時禁食。連續(xù)服用 21 天之后停藥7 天，28 天為一個治療周期。如果患者漏服一次，當(dāng)天無需補(bǔ)服，下一次按計(jì)劃服藥即可。

3.在達(dá)爾西利治療開始前、每個周期開始時、前兩個治療周期的第 15 天以及出現(xiàn)臨床指征時監(jiān)測全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。對于白細(xì)胞/中性粒細(xì)胞減少癥等血液學(xué)不良反應(yīng)可首先進(jìn)行對癥治療并密切觀察。對癥治療后仍未緩解的不良反應(yīng)，可對達(dá)爾西利進(jìn)行暫停用藥和/或降低劑量。原則：血液學(xué)毒性 1 級或 2 級無需調(diào)整劑量。3 級血液學(xué)毒性需暫停服用達(dá)爾西利，直至恢復(fù)至≤2 級。當(dāng)首次出現(xiàn)的3 級不良反應(yīng)在恢復(fù)至≤2 級時，以相同劑量開始下一治療周期。當(dāng)3級不良反應(yīng)多次發(fā)生時，恢復(fù)后可考慮下調(diào)一個劑量重新開始治療。4 級或 3 級及以上發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥需暫停服用達(dá)爾西利，直至恢復(fù)至≤2 級。當(dāng)首次出現(xiàn)4 級不良反應(yīng)或 3 級及以上發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥時，恢復(fù)后可考慮相同劑量或下調(diào)一個劑量重新開始治療。非血液學(xué)毒性1或2級無需調(diào)整劑量。3 級及以上非血液學(xué)不良反應(yīng)需暫停服用達(dá)爾西利，直至恢復(fù)至≤2 級。以同樣劑量或下調(diào)一個劑量重新開始治療。

4.達(dá)爾西利治療期間應(yīng)避免聯(lián)合使用CYP3A4 強(qiáng)效抑制劑。如必須使用，應(yīng)考慮暫停達(dá)爾西利；在停止使用CYP3A4強(qiáng)效抑制劑且至該藥物清除 3～5 個半衰期后，可恢復(fù)達(dá)爾西利用藥至聯(lián)合使用 CYP3A4 強(qiáng)效抑制劑前的給藥劑量與頻率。

5.尚未開展達(dá)爾西利在兒童、青少年、肝腎功能損傷的藥代動力學(xué)研究。但有研究提示在肝腎功能輕度異常的患者中，達(dá)爾西利的吸收、代謝和清除不受影響。

6.Ⅲ期臨床試驗(yàn)（DAWNA-1）數(shù)據(jù)顯示，達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群較安慰劑聯(lián)合氟維司群，在既往接受過內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的 HR 陽性、HER2 陰性患者中，顯著提高無進(jìn)展生存期（15.7 個月 vs7.2 個月，p＜0.0001）。