1月20日,萬邦德醫(yī)藥宣布全資子公司萬邦德制藥收到美國FDA批準(zhǔn)WP103(石杉堿甲注射液)治療“新生兒缺氧缺血性腦病”臨床試驗。
公告稱,WP103(石杉堿甲注射液)是其創(chuàng)新藥研發(fā)團隊基于臨床前、臨床數(shù)據(jù),自主研發(fā)的符合FDA要求的石杉堿甲注射液,用于治療新生兒缺氧缺血性腦病,目前美國尚無石杉堿甲藥品獲批上市。石杉堿甲(CAS:102518-79-6)是一種天然存在的生物堿,臨床前研究表明,石杉堿甲是一種高活性、高選擇性的膽堿酯酶抑制劑,同時具有免疫調(diào)節(jié)、 抗氧化應(yīng)激等作用,并具有良好的口服生物利用度。
石杉堿甲注射液2018年中國獲批上市,商品名:凡坦,適應(yīng)癥:適用于良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。


