1月22日，CDE官網(wǎng)公示，梯瓦公司的瑞瑪奈珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲受理，適用于成年患者偏頭痛的預(yù)防性治療。

瑞瑪奈珠單抗是一種人源化CGRP單克隆抗體，它可選擇性結(jié)合CGRP配體，并阻斷兩種CGRP亞型（α-和β-CGRP）與受體結(jié)合。CGRP信號(hào)通路是治療偏頭痛的熱門靶點(diǎn)，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有多款CGRP受體或CGRP本身的抗體類療法獲批上市，用于偏頭痛的預(yù)防治療。既往多項(xiàng)研究顯示，瑞瑪奈珠單抗可顯著減少慢性偏頭痛（CM）和發(fā)作性偏頭痛（EM）患者的頭痛天數(shù)，且安全性良好 。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)查詢顯示，瑞瑪奈珠單抗在2018年、2019年分別在美國(guó)和歐盟獲批用于成年患者偏頭痛的預(yù)防性治療，并在2023年獲廣東省藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，落地粵港澳大灣區(qū)。