德國制藥巨頭拜耳（Bayer）2025年10月24日宣布，其創(chuàng)新藥物L(fēng)ynkuet（通用名：elinzanetant）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度潮熱（血管舒縮癥狀，VMS）。

潮熱是更年期女性最常見的癥狀之一，表現(xiàn)為突如其來的面部潮紅、出汗和心悸，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。傳統(tǒng)激素替代療法雖有效，但部分女性因乳腺癌、血栓等風(fēng)險無法使用，長期缺乏安全、高效的替代方案。

Lynkuet是一款“first-in-class”的雙重神經(jīng)激肽-1，3（NK-1，3）受體拮抗劑，口服每天1次，是治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度VMS的非激素類療法。該療法通過調(diào)節(jié)大腦下丘腦區(qū)域的一組對雌激素敏感的神經(jīng)元（KNDy神經(jīng)元）來治療VMS。這些神經(jīng)元隨著雌激素的減少而變得肥大，導(dǎo)致體溫調(diào)節(jié)通路的過度激活，從而擾亂體溫調(diào)控機(jī)制，導(dǎo)致VMS。

Lynkuet的獲批基于三項關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗——OASIS-1、OASIS-2和OASIS-3，共納入1800余名患者。數(shù)據(jù)顯示，治療第4周起，Lynkuet組患者的中重度潮熱頻率和強(qiáng)度顯著下降，第12周時超過80%的患者發(fā)作頻率減少50%以上，療效持續(xù)至52周。此外，患者在睡眠質(zhì)量、情緒穩(wěn)定性和生活質(zhì)量方面也有顯著改善。