趙鎧說,這樣做的目的,一方面是因為流感疫苗有很多禁忌癥,并非人人需要接種;另一方面,現(xiàn)在世界上還沒有一個國家能夠生產(chǎn)出充足的疫苗供全體百姓接種,也沒有這個必要,控制流感大流行的關(guān)鍵還是控制重點人群和高危人群,減少傳染源。
實際上,即使是季節(jié)性流感疫苗在我國的接種水平也并不高。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的最新數(shù)據(jù),目前我國流感疫苗的年使用數(shù)量在2000萬劑次左右,接種率不到2%,低于發(fā)展中國家3%的平均水平,更遠低于美國27%的接種率。
作為最先得到該型流感病毒多種樣本的國家,美國衛(wèi)生部長、疾控中心專家近期也一再表示,獲準生產(chǎn)新型疫苗的制藥廠商只需處于待命狀態(tài),不急于大批量生產(chǎn)和盡快接種新型流感疫苗。趙鎧說,這是在科學家對新型流感病毒尚缺乏充分認識的情況下,為了確保流感疫苗使用的安全性所作出的理性選擇。
趙鎧告訴記者,儲備疫苗一旦啟用,將主要為兩類人群接種:一類是從事一線醫(yī)務(wù)工作和防疫工作的重點人群;一類是年歲大、體弱、有慢性病等的高危人群,這類人群在感染流感后容易出現(xiàn)并發(fā)癥引起死亡,接種疫苗可以減少病死率。目前中國疾控中心正在研究具體的疫苗接種方案。
但他同時強調(diào),一旦流感真正流行,接種疫苗仍然只是可以采取的防控措施之一。若要真正防控流感疫情,還要扎實地做好現(xiàn)行的隔離措施等,通過控制傳染源、切斷傳播途徑、保護易感人群“三管齊下”,阻斷流感的傳播。
當日,由衛(wèi)生部批準、經(jīng)由世界衛(wèi)生組織提供的6支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株運抵武漢生物制品研究所,并于當天上午在該所實驗室進行擴增培養(yǎng)。7月底,將生產(chǎn)出疫苗原液,經(jīng)過動物實驗和臨床I、II期實驗后,國慶節(jié)前有望生產(chǎn)出疫苗。新華社發(fā)(周超攝)
面對甲型H1N1流感病毒都是“新手”
10家生產(chǎn)企業(yè)同時“起跑”
我國目前有11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)。此前有專家稱,如果甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感,我國11家疫苗生產(chǎn)企業(yè)都可以投入生產(chǎn);如果甲型H1N1流感被確定為大流行流感,我國僅有1家公司具備生產(chǎn)資質(zhì)。
對此,趙鎧指出,甲型H1N1流感病毒是一種全新的病毒,過去誰都沒有研究過,現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該說都是“新手”。凡是在我國有流感疫苗生產(chǎn)文號的企業(yè)都可以研究生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,只是在某些生產(chǎn)環(huán)節(jié)個別企業(yè)經(jīng)驗豐富一點。
除海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司外,我國10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)都已積極投入到甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn)當中,但目前生產(chǎn)的疫苗均為實驗用苗。在確認安全性和有效性后,向國家食品藥品監(jiān)管局申請藥品批準文號方可投入批量生產(chǎn),才能供人使用。
趙鎧告訴記者,實驗室測試包括對疫苗進行的鑒別試驗,判斷疫苗的病毒抗原是不是和世衛(wèi)組織提供的毒株抗原性一致;還要判斷疫苗是不是真正滅活、是不是有毒性、含有多少抗原蛋白等,這些都符合標準后才能做臨床研究。臨床研究主要是解決給人接種的劑量,15微克還是30微克;還有接種次數(shù),一次接種還是兩次接種,如果是兩次接種的話要間隔多長時間,等等。
趙鎧說,此前所說的獲得大流行流感疫苗生產(chǎn)批準文號的企業(yè),其注冊的是專門針對可能由H5N1禽流感引起的流感大流行而研制的疫苗。若要生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,10家企業(yè)基本是同時“起跑”,只是從世衛(wèi)組織獲得生產(chǎn)疫苗用毒株的時間有早晚。
“根據(jù)現(xiàn)在了解的情況,我國完成甲型H1N1流感疫苗的實驗室測試和臨床研究還需要3個月的時間,這還得是一切都非常順利的情況下?!壁w鎧說,這意味著我國有望在9月底前生產(chǎn)出首批國家儲備用甲型H1N1流感疫苗。
對于季節(jié)性流感疫苗能否預(yù)防甲型H1N1流感,趙鎧予以了否定。他指出,流感病毒具有多型善變的特性,與以往的季節(jié)性流感病毒相比,甲型H1N1流感病毒是一種新的病毒,必須要用現(xiàn)在流行的病毒制備疫苗才有效。因此,接種季節(jié)性流感疫苗不能預(yù)防甲型H1N1流感,只能避免混合感染。至于季節(jié)性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能否同時接種,世界衛(wèi)生組織正在就此進行研究。
趙鎧說,根據(jù)現(xiàn)在的監(jiān)測,全世界的甲型H1N1流感病毒還沒有變異。今后我國要繼續(xù)加強疫情監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)病毒變異應(yīng)立即采取應(yīng)急措施,一是做好防控工作,二是做好技術(shù)準備,盡快分離出新的病毒毒種,用于疫苗的研制。
“希望通過應(yīng)對此次甲型H1N1流感疫情,能夠?qū)⑽覈鞲幸呙绲纳a(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量水平和生產(chǎn)能力都推進一步,助推我國建立起流感疫苗研發(fā)的技術(shù)平臺?!壁w鎧說。


