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中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走勢(shì)及應(yīng)對(duì)策略

2009-09-23 10:52:00    來源:  作者:

  中國(guó)制藥行業(yè)整體水平不高,核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。究其原因,與以下三方面的因素密切相關(guān):一是,我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)總體質(zhì)控水平較低,約占總數(shù)4/5的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)老化。二是,行業(yè)內(nèi)部“多、小、散、亂、差”,低水平重復(fù),良莠不齊。三是,國(guó)家缺少對(duì)扶持、促進(jìn)優(yōu)秀民族制藥企業(yè)發(fā)展的配套政策。目前我國(guó)制藥業(yè)面臨的必須解決的核心問題是創(chuàng)新能力不足以及核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化,幾乎全球所有知名跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均大舉進(jìn)軍我國(guó),擠壓民族企業(yè)的市場(chǎng)和發(fā)展空間。因此,我們急需重新審視和修改、完善相關(guān)的法律、制度。

  二、關(guān)于完善相關(guān)法律制度的建議

  為了提高我國(guó)藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全,建立健全基本藥物制度,通過發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)內(nèi)需,應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī),我們建議通過提升藥品標(biāo)準(zhǔn)、改革藥品定價(jià)機(jī)制和醫(yī)療保險(xiǎn)制度對(duì)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的民族企業(yè)和高質(zhì)量的民族品牌進(jìn)行支持和保護(hù)。具體建議如下:

  (一)對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品的質(zhì)量實(shí)行第三方評(píng)價(jià)。

  建議由政府、企業(yè)等相關(guān)各方認(rèn)可的、符合藥品管理法規(guī)定的、權(quán)威的藥品比較評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),作為第三方中介,對(duì)我國(guó)民族企業(yè)現(xiàn)有已批準(zhǔn)上市的藥品進(jìn)行臨床前與臨床比較和質(zhì)量評(píng)價(jià),與跨國(guó)制藥企業(yè)生產(chǎn)的原研藥品進(jìn)行比較。通過詳盡、完善的規(guī)則和公開、公平、公正、透明、可追查的程序,對(duì)我國(guó)優(yōu)秀民族企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)其中相等或者超過跨國(guó)制藥企業(yè)的同品種藥品可公布相關(guān)數(shù)據(jù)。

  由于此項(xiàng)工作針對(duì)的是已經(jīng)政府批準(zhǔn)上市的藥品,因此,不宜由政府出面組織。可以由有關(guān)學(xué)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)組織具有相應(yīng)資質(zhì),經(jīng)過國(guó)內(nèi)外論證的技術(shù)單位具體組織實(shí)施。這項(xiàng)工作涉及民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及國(guó)產(chǎn)藥品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),意義重大,建議在最初啟動(dòng)階段由政府給予財(cái)政支持。今后可以按照國(guó)際慣例,由申請(qǐng)?jiān)u價(jià)的企業(yè)繳納費(fèi)用實(shí)施。

  (二)提高藥品標(biāo)準(zhǔn),修改藥品管理法。

  建議國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將提高的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及擴(kuò)大國(guó)家藥典收載品種作為一項(xiàng)重要工作抓實(shí)抓好;未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的藥品在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)當(dāng)退出市場(chǎng)。通過這種方式來激勵(lì)我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)與創(chuàng)新,提高發(fā)展水平。同時(shí)鼓勵(lì)大企業(yè)對(duì)小企業(yè)和落后企業(yè)兼并重組,以提高我國(guó)制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),整合資源,形成健康的產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應(yīng)對(duì)金融危機(jī)。

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