賽諾菲宣布,達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市,用于治療適合系統(tǒng)治療的中度至重度結(jié)節(jié)性癢疹的成人患者(Prurigo Nodularis, PN),成為中國首個(gè)且唯一治療中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹的創(chuàng)新藥物。
此次新適應(yīng)癥的獲批,是達(dá)必妥繼在華獲批6個(gè)月及以上嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥以來,在2型炎癥領(lǐng)域的又一重大突破。
結(jié)節(jié)性癢疹是一種慢性炎癥性皮膚病,主要癥狀包括長期反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和結(jié)節(jié)性皮損,通常發(fā)生在軀干及四肢伸側(cè)。發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且治療困難,2型炎癥在結(jié)節(jié)性癢疹的發(fā)病過程中起主要作用。創(chuàng)新靶向生物制劑達(dá)必妥可在抑制2型炎癥關(guān)鍵致病因子白細(xì)胞介素4(IL-4)和白細(xì)胞介素13(IL-13)的信號(hào)通路方面發(fā)揮重要作用。


