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DragonFly經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)完成首批植入

2024-03-20 10:53:35    來(lái)源:網(wǎng)易  作者:

據(jù)《中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)臨床路徑(2022全文版)》,我國(guó)需要干預(yù)治療的MR患者約為750萬(wàn),隨著年齡的增加MR發(fā)病率明顯升高。35~50歲人群中為0.3%,51~64歲人群中為0.9%,≥65歲人群中為2.2%,>65歲人群的中重度心臟瓣膜病中MR發(fā)病率高達(dá)19.1%,超過(guò)2/3的患者由于高齡、并發(fā)癥等危險(xiǎn)因素?zé)o法手術(shù)治療,5年內(nèi)死亡率高達(dá)50%。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械發(fā)展的關(guān)鍵在于技術(shù)創(chuàng)新,獲CE/FDA批準(zhǔn)的TEER產(chǎn)品目前只有兩家:雅培的MitraClip和愛(ài)德華的PASCAL,二者均采用經(jīng)股靜脈入路??v觀海外巨頭的產(chǎn)品迭代,可以總結(jié)出該領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的三大趨勢(shì):
(1)手術(shù)入路由經(jīng)心尖過(guò)渡到經(jīng)股靜脈,大幅減小有創(chuàng)操作,能有效減少術(shù)后嚴(yán)重不良事件。方便更多心臟介入醫(yī)生在掌控器械操作的同時(shí),讓更多存在手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的患者有接受治療的機(jī)會(huì)。
(2)器械從復(fù)雜到易用,提升器械的操作友好度,有助于臨床推廣。
(3)從單一手術(shù)到聯(lián)合手術(shù),聯(lián)合器械的運(yùn)用,能為二尖瓣復(fù)雜病變的患者提供多元化的解決方案,同時(shí)提升療效和治療持久性。

DragonFly™具備以下四大創(chuàng)新設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)更安全有效的夾持,適應(yīng)更廣泛的患者, 整體操作也更直觀便捷,治療效果精準(zhǔn)確切。

(1)可延展中央封堵網(wǎng)搭配鉗臂無(wú)級(jí)自鎖,機(jī)械夾合,保證穩(wěn)定的瓣葉捕獲同時(shí)可降低瓣葉張力減少對(duì)瓣葉的損傷,降低中心殘余反流的同時(shí)減少術(shù)后跨瓣壓差。
(2)4款?yuàn)A子規(guī)格,可匹配不同瓣葉的解剖結(jié)構(gòu),提供更多選擇,應(yīng)對(duì)各種病變和解剖結(jié)構(gòu)的二尖瓣反流患者。
(3)獨(dú)立抓取,可實(shí)現(xiàn)單邊捕獲,可提升復(fù)雜病例的手術(shù)成功率及手術(shù)效率。
(4)精準(zhǔn)操控的輸送系統(tǒng),具備可視化、關(guān)節(jié)式刻度化操作系統(tǒng),結(jié)合獨(dú)特的三段式可調(diào)節(jié)管身設(shè)計(jì),操作更精確便捷。

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