近日，賽諾菲/再生元宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)度普利尤單抗（Dupixent）的新適應(yīng)癥上市，用于治療對H1抗組胺藥應(yīng)答不足且未接受過抗免疫球蛋白E治療的12歲及以上青少年和成人中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者。度普利尤單抗是歐盟十余年來首款針對CSU的靶向藥物。對于符合條件的患者，度普利尤單抗可作為一線靶向治療選擇。

度普利尤單抗是由賽諾菲與再生元共同開發(fā)，是美國FDA批準(zhǔn)的首個抗IL-4Rα抗體。該藥物通過抑制白細(xì)胞介素-4（IL-4）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）信號通路，從而有效調(diào)控炎癥反應(yīng)，廣泛適用于多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。

本次獲批基于兩項(xiàng)名為LIBERTY-CSU CUPID A和B的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。研究證實(shí)：

顯著減輕瘙癢與風(fēng)團(tuán)：與安慰劑組相比，接受度普利尤單抗治療的患者在每周瘙癢嚴(yán)重程度評分（ISS7）和每周風(fēng)團(tuán)數(shù)量評分（HSS7）上均獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

快速且持久的癥狀控制：治療組患者在第2周即出現(xiàn)癥狀顯著減輕，并且療效持續(xù)貫穿整個52周的研究周期。

提升生活質(zhì)量：更多患者實(shí)現(xiàn)了瘙癢和風(fēng)團(tuán)的近乎完全消除，從而在生活質(zhì)量評分上取得顯著進(jìn)步。