藥品定價(jià)模式問(wèn)題分析：“成本說(shuō)”缺乏合理性

　　同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，如果痊愈率、顯效率相等，即價(jià)格應(yīng)當(dāng)相同；同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，當(dāng)痊愈率、顯效率類似，副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率相等，即價(jià)格應(yīng)當(dāng)相同。

　　藥品是一種特殊商品，其特殊性在于對(duì)疾病的治療效果，既如此，等效等價(jià)的藥品定價(jià)原則能否取代順加作價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等藥品定價(jià)原則呢？

　　等效等價(jià)主要涵蓋以下兩個(gè)方面的內(nèi)容：同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，如果痊愈率、顯效率相等，即價(jià)格應(yīng)當(dāng)相同；同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，當(dāng)痊愈率、顯效率類似時(shí)，副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率相等，即價(jià)格應(yīng)當(dāng)相同。細(xì)化以上原則，就是同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，痊愈率、顯效率的差異與價(jià)格差異的關(guān)系，或者同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時(shí)，痊愈率、顯效率類似，而副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率差異與價(jià)格差異的關(guān)系。此外，其他屬于藥品定價(jià)管理從屬影響的因素，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)成本、規(guī)格、包裝因素、品牌效應(yīng)等，對(duì)藥品價(jià)格的影響力應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)浮動(dòng)。等效等價(jià)藥品定價(jià)原則與我國(guó)現(xiàn)行的藥品定價(jià)原則存在本質(zhì)的不同。

　　我國(guó)藥品價(jià)格管制的范圍，包括列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少數(shù)特殊藥品(包括國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品)。政府對(duì)這部分藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的管理形式，規(guī)定依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力，合理制定和調(diào)整價(jià)格。除列入政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)范圍的藥品，其他藥品均實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自主定價(jià)。但無(wú)論是實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，還是實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，其價(jià)格都要遵循“質(zhì)價(jià)相符、價(jià)格合理”的原則。實(shí)際上，現(xiàn)行的藥品定價(jià)模式存在以下幾個(gè)方面的主要問(wèn)題：

　　第一，“社會(huì)平均成本說(shuō)”缺乏現(xiàn)實(shí)可行性。按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)社會(huì)平均成本是制定政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的基本依據(jù)。同時(shí)，按照價(jià)值規(guī)律，必須考慮藥品的市場(chǎng)供求狀況。由于藥品的特殊性，對(duì)藥品價(jià)格的制定，在依據(jù)成本和市場(chǎng)供求的基礎(chǔ)上，還要考慮群眾的承受能力。然而，一方面，我國(guó)實(shí)行價(jià)格管制的藥品種類有2400多種，約占市場(chǎng)上藥品流通數(shù)量的20％，銷售額為60％左右。面對(duì)上千種藥品由4000多家藥廠生產(chǎn)的格局，且不說(shuō)波動(dòng)的成本變化，僅僅是定價(jià)所需要的成本信息，相關(guān)政府部門不可能及時(shí)、準(zhǔn)確地收集；另一方面，由于當(dāng)前不同所有制藥品企業(yè)的成本組成有所不同，因此，社會(huì)平均成本不可能通過(guò)計(jì)算獲得。

　　第二，“成本說(shuō)”缺乏合理性。我國(guó)藥品價(jià)格核算的基本方法是成本加成法。該方法以成本為核心，按成本加一定利潤(rùn)率之和來(lái)制定銷售價(jià)格。成本加成法的初衷是在保障藥品生產(chǎn)者收回成本的前提下，控制流通環(huán)節(jié)中的每一次加價(jià)，從而達(dá)到限額盈利的目的，這在理論上是可行的。但成本加成法必須逐一核定具體藥品的生產(chǎn)成本，這種核定亦受到不同企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平、勞動(dòng)生產(chǎn)率、管理水平的影響而千差萬(wàn)別，最為關(guān)鍵的是患者購(gòu)藥的根本目的是為了治病，在療效一致的情況下，價(jià)格相對(duì)低的品種是首選。該種價(jià)格管理機(jī)制還阻止了企業(yè)提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和技術(shù)進(jìn)步，以降低成本，原因在于依靠技術(shù)進(jìn)步降低成本后，藥品必須依法降價(jià)。

　　第三，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”概念局限?！皟?yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”是在“質(zhì)價(jià)相符”的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提出的，是指藥品的質(zhì)量和價(jià)格要相適應(yīng)，也就是說(shuō)應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量差異，制定不同的價(jià)格，做到價(jià)格水平與藥品內(nèi)在質(zhì)量相統(tǒng)一。根據(jù)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”原則，擴(kuò)展了對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的因素，引入GMP等作價(jià)成分。但是，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的重要缺陷在于，這些標(biāo)準(zhǔn)脫離了藥品應(yīng)該以療效為核心的特殊性，完全可能存在優(yōu)質(zhì)而療效不高的情況。

　　第四，單獨(dú)定價(jià)仍然沒有體現(xiàn)藥品的根本價(jià)值。為了在維持藥品價(jià)格穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，更好地促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，提高國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)的整體實(shí)力，鼓勵(lì)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，體現(xiàn)藥品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)藥品，在價(jià)格上將專利藥品、新藥以及名優(yōu)藥品與普通藥品拉開差價(jià)；在其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品或者治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)可申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。但是，專利藥、新藥并不一定是療效好、不良反應(yīng)小的藥品，名優(yōu)藥品的認(rèn)定沒有法律依據(jù)，實(shí)際上是以政府信譽(yù)作為擔(dān)保，而不符合政府職能，如三鹿奶粉還曾經(jīng)是國(guó)家免檢產(chǎn)品。單獨(dú)定價(jià)的藥品價(jià)格與普通藥品價(jià)格差異顯著，約有三分之一的普通藥品價(jià)格低于單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格的50％，甚至更多。例如，某企業(yè)生產(chǎn)的西咪替丁注射劑200mg：2ml每支最高零售價(jià)格為15.8元，但普通企業(yè)生產(chǎn)的西咪替丁的零售價(jià)格僅為0.42元。實(shí)際上，除了專利藥、新藥有客觀標(biāo)準(zhǔn)外，其他情況多有自由裁量空間。

　　新聞鏈接：經(jīng)濟(jì)性定價(jià)模式將成新藥定價(jià)重要依據(jù)

　　以一項(xiàng)法律、兩項(xiàng)法規(guī)和國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù)，按照三種藥品定價(jià)模式，通過(guò)兩個(gè)管理層級(jí)，以四種定價(jià)機(jī)制，兩次價(jià)格形成，最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價(jià)格。

　　價(jià)格是利潤(rùn)的基礎(chǔ)，是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的核心要素，而藥品價(jià)格作為一種特殊商品的價(jià)格，則受到社會(huì)、政府與企業(yè)的廣泛關(guān)注和重視。從社會(huì)層面來(lái)看，醫(yī)藥費(fèi)用一直是社會(huì)輿論關(guān)注的對(duì)象，藥價(jià)高、看病貴成為醫(yī)藥消費(fèi)領(lǐng)域的突出問(wèn)題。在政府層面，控制并降低醫(yī)藥費(fèi)用是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷重申的重要目標(biāo)之一；從1997年至今，我國(guó)藥價(jià)管理部門先后采取藥品降價(jià)措施20多次，充分說(shuō)明了在國(guó)家層面對(duì)于藥品價(jià)格的重視程度和管理力度。對(duì)于制藥企業(yè)而言，藥品價(jià)格的重要性更是不言而喻，它直接決定了企業(yè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略方向和市場(chǎng)行為；藥品價(jià)格與企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、招標(biāo)、營(yíng)銷、渠道等眾多經(jīng)營(yíng)活動(dòng)密切相關(guān)。

　　在全球許多國(guó)家，尤其是實(shí)行全民醫(yī)保的國(guó)家中，藥品都被納入政府定價(jià)的范疇。在我國(guó)，藥品價(jià)格管理模式分為政府定價(jià)、政府指導(dǎo)定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種模式，其中政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)針對(duì)的是進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄以及部分具有壟斷性的藥品和國(guó)家管制的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品，實(shí)行由國(guó)家發(fā)展和改革委、省一級(jí)物價(jià)部門進(jìn)行直接定價(jià)；而市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)主要針對(duì)尚未進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄，且不屬于以上特殊藥品的藥物，由企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)的供求情況制定價(jià)格。與此同時(shí)，部分處在政府定價(jià)范圍內(nèi)的專利過(guò)期藥物以及中成藥，在之前國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格管理中，有針對(duì)這類藥物的單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的管理方式。

　　從藥品價(jià)格的管理結(jié)構(gòu)來(lái)講，主要分為中央管理部門和各地省一級(jí)價(jià)格管理部門。其中，處在中央層面上的是國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司、國(guó)家發(fā)改委下屬藥品價(jià)格評(píng)審中心和國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查司，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定、調(diào)查和監(jiān)督工作。從地方層面而言，與國(guó)家層面藥品價(jià)格管理類似。