從藥品價(jià)格管理的法律依據(jù)來看,中央和地方對(duì)藥品價(jià)格從成本調(diào)查、確定價(jià)格到監(jiān)督檢查所依據(jù)的法律、法規(guī)主要包括:第一,《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,這是我國(guó)于1997年通過的在價(jià)格管理方面的核心法律,同時(shí)也是國(guó)家和地方省一級(jí)價(jià)格主管部門制定藥品價(jià)格并針對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行成本調(diào)查的法律基礎(chǔ);第二,《藥品政府定價(jià)辦法》,該法規(guī)于2000年由當(dāng)時(shí)的國(guó)家計(jì)委發(fā)布,它明確了目前藥品政府定價(jià)的基礎(chǔ)性原則,即以成本為基礎(chǔ),明確最高銷售利潤(rùn)率、費(fèi)用率和流通差價(jià)率,以成本加成的原則來確定終端零售價(jià)格;第三,《藥品差比價(jià)規(guī)則》,該法規(guī)于2005年由國(guó)家發(fā)改委發(fā)布,它明確了價(jià)格換算的規(guī)則。以上三項(xiàng)法律、法規(guī),奠定了目前我國(guó)政府定價(jià)范圍內(nèi)藥品價(jià)格管理的法律和行政基礎(chǔ)。
從藥品價(jià)格管理的定價(jià)機(jī)制來看,目前藥品定價(jià)機(jī)制主要有4種:成本定價(jià)、差比定價(jià)、供求定價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)性定價(jià)。其中位于第一位的是成本定價(jià)機(jī)制,這是目前來看政府對(duì)藥品最主要的定價(jià)機(jī)制。這種定價(jià)機(jī)制的核心思想是以產(chǎn)品的社會(huì)平均成本以及社會(huì)先進(jìn)生產(chǎn)成本為基礎(chǔ),國(guó)家在社會(huì)平均生產(chǎn)成本的基礎(chǔ)上,通過明確相關(guān)最高利潤(rùn)率來確定產(chǎn)品最高零售價(jià)格。這種定價(jià)機(jī)制可以確保藥品最高零售價(jià)格保持適當(dāng)?shù)暮侠砝麧?rùn)空間,但同時(shí)在合理范圍之內(nèi)。其次是差比定價(jià)機(jī)制,即針對(duì)同樣的化學(xué)名稱,不同劑型、不同包裝、不同規(guī)格的產(chǎn)品,通過國(guó)家發(fā)改委制定的差比價(jià)來制定相關(guān)產(chǎn)品的零售價(jià)格。這種定價(jià)模式最大的特點(diǎn)是通過明確同種藥品之間的差比換算關(guān)系,減少由于更換不同劑型、規(guī)格、包裝來獲得區(qū)別價(jià)格的可能性,使得相關(guān)產(chǎn)品在政府定價(jià)之后,難以更換包裝和劑型再次獲得較高的區(qū)別價(jià)格。第三種定價(jià)模式是通過市場(chǎng)供求關(guān)系的定價(jià)模式,即通過企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的供求情況來自主確定產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格。這種定價(jià)模式主要是針對(duì)由企業(yè)自主定價(jià)的專利藥物。第四種定價(jià)模式是藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的定價(jià)模式。這種定價(jià)模式的特點(diǎn)是根據(jù)藥品的藥物經(jīng)濟(jì)性,即不以絕對(duì)價(jià)格來衡量藥品價(jià)格高低,而主要通過衡量一定時(shí)期內(nèi)的療程費(fèi)用比來確定產(chǎn)品價(jià)格。在以上四種定價(jià)機(jī)制中,成本定價(jià)、差比定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)已經(jīng)成為成熟的定價(jià)機(jī)制,并在現(xiàn)實(shí)的藥品價(jià)格管理工作中廣泛使用。而近年來,伴隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的不斷引進(jìn)和推廣,藥物經(jīng)濟(jì)性定價(jià)逐步被相關(guān)管理部門和市場(chǎng)所認(rèn)可,在未來,這種定價(jià)模式將成為藥品價(jià)格管理,尤其是新藥上市價(jià)格制定的重要依據(jù)。
在以上四種定價(jià)機(jī)制基礎(chǔ)上,我國(guó)藥品價(jià)格還存在著在實(shí)際市場(chǎng)銷售中的二次價(jià)格形成機(jī)制,即在各地的藥品招標(biāo)采購(gòu)工作中,由多家企業(yè)對(duì)同一化學(xué)名的藥品進(jìn)行投標(biāo),在滿足相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,通過對(duì)比價(jià)格高低,以低價(jià)者中標(biāo)的競(jìng)價(jià)模式來確定某種藥品的實(shí)際醫(yī)院零售價(jià)格。這種招標(biāo)模式由于忽視了藥品的特殊性,目前受到來自市場(chǎng)和醫(yī)療終端的多方批評(píng),但仍然是目前地方醫(yī)院市場(chǎng)藥品價(jià)格最主要的形成機(jī)制。
可以看出,以一項(xiàng)法律、兩項(xiàng)法規(guī)和國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù),按照三種藥品定價(jià)模式,通過兩個(gè)管理層級(jí),以四種定價(jià)機(jī)制,兩次價(jià)格形成,最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價(jià)格(不參與招標(biāo)的非處方藥只有一次價(jià)格形成)。以上內(nèi)容構(gòu)成了目前我國(guó)藥品價(jià)格管理的基本框架,在這個(gè)框架下,藥品從新藥上市到終端銷售,形成了其最高零售價(jià)格和終端實(shí)際銷售價(jià)格。


